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諾誠健華奧布替尼聯(lián)合Tafasitamab和來那度胺在中國獲批II期臨床

發(fā)布時間：

2022-12-22 14:18

來源：

從諾誠健華INNOCARE微信公眾號獲悉，諾誠健華昨日宣布，奧布替尼（宜諾凱®）聯(lián)合tafasitamab (Minjuvi®)和來那度胺已在中國獲批開展單臂、開放標(biāo)簽、多隊列II期臨床試驗，旨在評估其治療復(fù)發(fā)/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的有效性和安全性。

 

Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯(lián)合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國內(nèi)首例注射使用。

 

奧布替尼已在中國附條件獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應(yīng)癥，在新加坡獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者。

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